Владелец регистрационного удостоверения:  NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A. (Швейцария)
Произведено:  NOVARTIS CONSUMER HEALTH, Inc. (США)
Представительство:  НОВАРТИС КОНСЬЮМЕР ХЕЛС С.А. (часть Новартис групп) (Швейцария)
 НОВАРТИС ФАРМА ООО
Код ATX:  N02BE51 (Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики))
Лекарственная форма  ТЕРАФЛЮ® ОТ ГРИППА И ПРОСТУДЫ   порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь (лимонный): пак. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12 или 25 шт.
рег. №: П N012063/01 от 31.05.11 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный) белого цвета с желтыми вкраплениями, сыпучий, гранулированный, без посторонних частиц, с цитрусовым запахом; допускается наличие мягких комков. 1 пак.
парацетамол 325 мг
фенирамина малеат 20 мг
фенилэфрина гидрохлорид 10 мг
аскорбиновая кислота 50 мг

Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат - 120.74 мг, яблочная кислота - 50.31 мг, краситель солнечный закат желтый - 98 мкг, краситель хинолиновый желтый - 94 мкг, титана диоксид - 3.16 мг, ароматизатор лимонный - 208.42 мг, кальция фосфат трехосновной - 82 мг, лимонная кислота - 1221.79 мг, сахароза - 20 г.

22.1 г - пакетики (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12 или 25) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:  Препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний
Фармако-терапевтическая группа: Средство для устранения симптомов ОРЗ и "простуды" (ненаркотический анальгетик+симпатомиметическое средство+H1-гистаминовых рецепторов блокатор)

Показания

— симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний (ОРВИ, в т.ч. гриппа), сопровождающихся высокой температурой, ознобом, ломотой в теле, головной и мышечной болью, насморком, заложенностью носа, чиханьем.
Коды МКБ-10

Режим дозирования

Внутрь. Содержимое одного пакетика растворяют в 1 стакане кипяченной горячей воды. Принимают в горячем виде. Можно добавить сахар по вкусу. Повторную дозу можно принимать через каждые 4 ч (не более 3 доз в течение 24 ч).

ТераФлю® от гриппа и простуды можно применять в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь. Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.

Побочное действие

Аллергические реакции: возможно - сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы: возможно - повышенная возбудимость, снижение скорости психомоторных реакций, чувство усталости, головокружение, нарушение сна.

Со стороны пищеварительной системы: возможно - сухость во рту, тошнота, рвота, боли в желудке.

Со стороны мочевыделительной системы: возможно - задержка мочи.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно - ощущение сердцебиения, повышение АД.

Со стороны органа зрения: возможно - мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления.

Эффекты, вызванные парацетамолом: нарушения системы кроветворения (анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз), при длительном приеме в высоких дозах возможны гепатотоксическое и нефротоксическое действие, гемолитическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения.

Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются, или возникли любые другие побочные эффекты, пациент должен сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

— портальная гипертензия;

— алкоголизм;

— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, бета-адреноблокаторов;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст до 12 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: при артериальной гипертензии, сахарном диабете, закрытоугольной глаукоме, тяжелых заболеваниях печени или почек, легких (в т.ч. при бронхиальной астме), затруднениях мочеиспускания при гиперплазии предстательной железы, заболеваниях крови, врожденных гипербилирубинемиях (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), гипертиреозе, феохромоцитоме.

Применение при беременности и кормлении грудью
 Не рекомендуется применять ТераФлю® от гриппа и простуды при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) в связи с отсутствием данных по безопасности применения препарата у этой категории пациентов.

Применение при нарушениях функции печени
 С осторожностью при тяжелых заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек
 С осторожностью при тяжелых заболеваниях почек.

Применение у детей
 Противопоказан детям до 12 лет.

Особые указания

Во избежание токсического поражения печени препарат не следует сочетать с применением алкогольных напитков.

Не следует использовать препарат из поврежденных пакетиков.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме препарата не рекомендуется управлять автомобилем или другими механизмами.

Передозировка

Симптомы (обусловлены действие парацетамола, проявляются после приема более 10-15 г): бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, в тяжелых случаях - печеночная недостаточность, гепатонекроз, повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение протромбинового времени, энцефалопатия и коматозное состояние.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь в первые 6 ч, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина через 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина через 12 ч.

Лекарственное взаимодействие

Рекомендуется воздержаться от приема препарата при приеме ингибиторов МАО, седативных средств, этанола.

Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном применении барбитуратов, фенитоина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.

Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические средства, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.

ГКС увеличивают риск повышения внутриглазного давления.

Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов и повышает эффективность непрямых антикоагулянтов. Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие.

Одновременное применение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.

Фенилэфрин снижает гипотензивное действие гуанетидина, который в свою очередь усиливает альфа-адреномиметический эффект фенилэфрина.

Этанол может усиливать седативное действие фенирамина.

Условия отпуска из аптек
 Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.